经查脉灵康治疗仪,湖北医健堂科技有限公司的“半导体激光治疗仪(鄂济准20122091213)”为湖北省食品药品监督管理局批准的二类医疗器械。 该产品由主机、激光器、电源适配器和鼻罩组成。 适用于高粘血症、高脂血症、缺血性心脑血管病、鼻炎的辅助治疗。 其适用范围不包括上图包装中的“高血糖、高血压”。 上述“亿美迪半导体激光治疗仪”存在疑点。 建议消费者慎重选择。 建议消费者联系湖北省食品药品监督管理局脉灵康治疗仪,进一步确认上述“亿米迪半导体激光治疗仪”的真伪。
鄂机准准20122091213备案信息如下:
登记证号:鄂机注20122091213
注册人名称:湖北易健堂科技有限公司
注册人地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号灌南复兴医药园7号楼8层1-8室
生产地址:武汉市东湖开发区东二工业园黄龙山西路6号
产品名称: 半导体激光治疗仪
型号规格:HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、HJG65I
适用范围/预期用途:适用于高粘血症、高血脂症、缺血性心脑血管病、鼻炎的辅助治疗。
备注:原登记证号:鄂机注20122241213
审批部门:湖北省药品监督管理局
批准日期:2021-04-12
有效期至:2026-04-11