2023年3月18日，在中国海南海华岛，中国保健品贸易大会（以下简称“西定大会”）如期而至。 众多行业精英齐聚一堂，共商医药产业发展新趋势，构建大健康产业发展新格局！ 中华医学会男科分会主任委员、中山大学第一附属医院教授、男科主任邓春华，广州医药白云山副总经理、白云山医药销售有限公司董事长邓春华，有限公司、白云山药厂管委会主任黄海文、白云山制药总厂厂长王建松、副厂长徐春江、副厂长庞林等专家领导应邀出席会议。
3月18日，西定会上，白云山制药总厂抗PE新药盐酸达泊西汀片上市发布会同步举行。 市场也是对今年建厂50周年的一份厚礼！
业内人士认为，盐酸达泊西汀片或将成为男科百亿级市场新的增长点。 白云山制药总厂成功生产出国内首个仿制药枸橼酸西地那非白云山“金戈”，创造了行业的“金戈奇迹”。 另一“兄弟”——白云山盐酸达泊西汀片，已形成优质产品矩阵，将进一步深耕男性健康市场。
白云山盐酸达泊西汀片上市“吸金”
现场签约金额超4000万元
白云山盐酸达泊西汀片的上市备受市场期待。 发布会当天还举行了战略合作签约仪式。 广东九州通药业有限公司、四川嘉实荣进药业有限公司等龙头商业企业代表，山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药业等连锁医药零售企业代表。有限公司、南宁茂城医药零售连锁有限公司（米拍科技）、阿里健康大药房、方舟健客等电商平台代表与白云山制药总厂签署战略合作协议，并就——现场签约金额突破4000万元。
现代人工作生活压力不小，再加上不良生活习惯的影响，男科疾病患者逐年增多。 据中国初级卫生保健基金会2022年10月发布的《健康中国·幸福时代蓝皮书》显示，中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%，其中5岁以下患病率30 是 20.85%。
中山大学附属第一医院男科主任、中华医学会男科分会主任委员邓春华指出，国内33.7%的成年男性ED（勃起功能障碍）患者同时患有PE（早泄）； 中康CMH此前发布的《2022中国消费者健康洞察报告》的《2021-2022男性健康大数据调查》报告也显示，体力不佳、精力不佳、性健康问题是当今男性面临的三大健康问题。
据悉，白云山盐酸达泊西汀片为口服处方药，适用于符合相关条件的18-64岁男性PE患者的治疗。 研究认为，西地那非与达泊西汀联合治疗ED伴PE患者是可行的，可以通过实验进一步证明。 现有研究报告发现，盐酸达泊西汀与西地那非之间没有明显的药代动力学相互作用，两药合用可治疗性功能障碍疾病。
世界500强再造“金戈”后“明星产品”
白云山制药总厂是世界500强企业广药集团旗下最大的单体制药企业。 白云山盐酸达泊西汀片此次亮相西定大会，让业界倍感期待。
黄海文表示，“50年来，我们始终秉承‘让大众因我们的产品而更健康，让社会因我们的存在而美好’的企业使命。作为第一个上市的国产西地那非药物，快速崛起后，常年占据零售药店抗ED品类近40%的市场份额，在下沉市场表现非常出色，这也给了我们信心，让我们想要更多的细分产品并在男性健康领域取得更大成就。”本次发布会的名称为《铁马荣耀现身，再创金戈奇迹》。 一方面，旺盛的市场需求推动男科品类市场规模不断扩大； 另一方面，有了“荆戈”的成功经验，总厂对白云山盐酸达泊西汀片上市后的市场反响充满信心。
金戈作为一款男性功能性药品，多年来得到了消费者的认可，得以在激烈的市场竞争中脱颖而出，彰显霸主地位。 米奈网研究数据显示盐酸达泊西汀片能延时多久，2021年，以枸橼酸西地那非片为首的抗ED药物全国药店终端销售额将超过36亿，增长率为9.02%。 医药网报道，2021年中国网上药店终端化药品牌TOP20中，白云山的“金格”以2.06%的市场份额和42.27%的增长率位居榜首，中国第一仿制药西地那非。
白云山制药总厂作为中国著名的抗生素和抗ED药物生产企业，现拥有“白云山”、“康芝巴”两个中国驰名商标和11个剂型300多个规格的产品。 除了中国伟哥和中国抗ED药物第一品牌外，白云山金格还拥有中国口服抗生素第一品牌。 公司年销售额近30亿元，多年来保持稳定增长。
王建松说，“好药离不开科技的支撑。作为大型制药企业，白云山制药总厂一直坚持‘研发赢未来’，正朝着‘研发赢未来’的目标迈进。”三高一强’！” 总厂目前拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士、享受国务院特殊津贴专家、教授级高级工程师组成的团队，以及一支由博士组成的高素质研发团队和大师为核心。 一批市场领先产品，如中国唯一具有自主知识产权的半合成头孢菌素头孢硫脒，年销售额超过10亿元的白云山金戈，以及头孢克肟、阿莫西林、头孢丙烯等销售额过亿元的品种。 2022年5月29日，自主研发的选择性RET小分子抑制剂1类新药BYS10获得美国FDA药物临床试验批准，目前正在国内开展临床研究。
多年来，白云山制药总厂先后获得国家技术发明二等奖、国家认定企业技术中心、高新技术企业、国家知识产权示范企业等多项国家重大荣誉。
男性健康越来越受到重视，PE类药物市场规模有望翻倍
2013年，意大利药企美纳里尼宣布，盐酸达泊西汀片“匹力健”在中国获批上市，填补了相关处方药市场的空白。 据国家药监局介绍，截至目前，共有十余个产品获批上市。 尽管产品众多，但该细分市场的市场份额相对分散。 中康CMH数据显示，2022年男科类全国零售药店渠道TOP20品牌中，抗PE药仅占3席，品牌集中度不高。
与抗ED药物市场不同，我国抗PE药物市场还处于“待开发”阶段。 但与此同时，市场也在迅速扩大。 世界卫生组织估计，到2025年，全球男性人口中ED患者人数预计将高达3.22亿，PE患者人数也将超过1亿。 ED伴PE的男性患者逐年增加，治疗愿望也越来越迫切。 市场迫切需要新的有效治疗方案。
据了解，国内男性性健康知识还比较缺乏，很多患者缺乏正确的治疗，甚至使用抗ED药物来缓解PE症状。 业内人士认为，随着男性健康问题越来越受到患者及其配偶的关注，这或将吸引更多药企进入PE赛道盐酸达泊西汀片能延时多久，未来抗PE药物市场规模有望翻番。
