近日，国家食品药品监督管理总局批准江苏爱迪药业股份有限公司的依诺维林片（商品名：爱邦德）、海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。
伊诺韦林片
Einovirine Tablets（商品名：Abond；研发代码：ACC007 Tablets）已获批与核苷类抗逆转录病毒药物联合用于治疗未经治疗的 HIV-1 感染成年患者。 该药是爱迪药业首个抗艾滋病一类新药，被列入国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项。
Ainovirine 是一种 HIV-1 非核苷类逆转录酶抑制剂海博麦布片，通过非竞争性结合 HIV-1 逆转录酶来抑制 HIV-1 的复制。 该品种的上市为HIV-1感染者提供了一种新的治疗选择。
2016年8月，艾迪药业提交了该药物的新药临床试验申请，并于2017年3月获得临床试验批件； I期临床试验完成后，于2018年7月获得国家药品审评中心批准，进入III期临床试验阶段。
艾迪药业根据III期临床试验结果向国家食品药品监督管理总局提交了药品注册申请，并于2020年7月23日获得受理。
2020年7月，该药的新药申请（NDA）获得CDE受理，随后被列入治疗HIV-1感染的优先审评。
值得一提的是，艾迪药业还有一款固定剂量三联单片复方制剂ACC008，该制剂以ACC007为基础海博麦布片，联合两种核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦），是国内首款三合一单片制剂-片剂复方创新药物制剂。
2019年10月，CDE初步同意生物等效性试验可用于初治患者，III期临床试验可用于经治患者。 2021年3月，成功完成ACC008的生物等效性试验。 今年5月19日，爱迪药业宣布其1类抗艾滋病新药ACC008片（复方ACC007片）的上市申请已获受理。
充血布片
作为饮食控制以外的辅助治疗，Hybomixib片可单独使用或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平。
Hypermimibe 可以抑制依赖于甾醇载体 Niemann-Pick C1-like1 (NPC1L1) 的胆固醇吸收，从而减少胆固醇从小肠向肝脏的转运，降低血胆固醇水平，减少肝脏胆固醇储存。 该品种的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了一种新的治疗选择。
查询IMS数据库，目前市场上唯一同靶点药物依折麦布及其复方制剂2020年全球销售额约为36.97亿美元。
2012年10月，hyzamib获批临床试验。 2018年9月，海正宣布已完成单药hyzamibe（HS-25）的3期临床试验。 2019年1月9日，CDE受理了海正药业提交的海波密贝片（10mg、20mg）药品注册申请。
根据海正药业公告，截至目前，公司已投入约2.89亿元用于海博糜补片的研发项目。
