科技日报南京3月18日电（金峰）在新冠肺炎危重症患者中，不少患者患有急性呼吸窘迫综合征。 如何帮助患者减轻急性肺损伤（ALI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一个国际性难题。 18日，记者从江苏省食品药品监督管理局获悉，经过27天的紧急审批和现场核查，注射用西维来司他钠于近日获国家食品药品监督管理总局批准上市。 这也是国内首个获批治疗ALI和ARDS的药物。
注射用西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，“中性粒细胞是肺部炎症反应的主要介质，ALI、ARDS等多种肺部炎症性疾病的发病均有中性粒细胞参与。其释放的中性粒细胞弹性蛋白酶会分解血浆蛋白注射用西维来司他钠，凝血因子和肺结缔组织注射用西维来司他钠，同时增加肺血管通透性，使气管收缩，增加气管分泌，诱发ALI、ARDS。西维来司他钠可阻断此作用。 上海汇伦江苏药业有限公司（以下简称汇伦江苏）总经理孙国明告诉科技日报记者，西维来司钠具有明显的抑制肺损伤和改善肺功能的作用。 国内外临床试验结果也表明，西维来司他钠可以改善ALI和ARDS患者的肺损伤。
据介绍，2月12日，该药获得新适应症（新冠肺炎引起的ALI和ARDS）的临床试验批件，目前其临床试验样品正在武汉和广州的医院进行检测。 进行临床试验。
“新冠病毒可引起急性肺损伤，西维来司他钠有望为新冠肺炎疫情防控提供治疗支持，因此被国家食品药品监督管理总局纳入优先审评审批通道“总局。我们协助国家总局进行注册核查和产品检验。等待检验。但对于纳入优先审评审批的产品，流程和要求不会减少，但审批速度会加快。” 江苏省食品药品监督管理局行政审批处处长王宗民介绍，2月14日，国家食品药品监督管理总局审评中心正式接到注射用西维来司他钠上市申请审评任务后，立马开始审稿。
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