前言：2020年5月以来，一批高端质子泵抑制剂（PPI）首次仿制及一致性评价获批，国产PPI进入新的竞争时代。
东方阳光埃索美拉唑镁肠溶胶囊3型首仿
2020年5月20日，广东东阳光药业有限公司申报的埃索美拉唑镁肠溶胶囊获国家食品药品监督管理总局批准上市。
HEC埃索美拉唑镁肠溶胶囊已按化学药品新注册分类第3类申报，首仿获批时奥美拉唑肠溶片，也视为通过仿制药一致性评价。
埃索美拉唑作为新一代质子泵抑制剂，最初由阿斯利康公司（商品名：Nexium）研制，于2003年在中国上市，剂型为口服肠溶片。
埃索美拉唑可以通过特异性抑制质子泵来减少胃酸分泌。
目前国内上市的埃索美拉唑主要有三种剂型：注射用埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁肠溶片、埃索美拉唑肠溶胶囊。
重庆莱美药业有限公司埃索美拉唑肠溶胶囊成立于1999年，经过15年的艰苦研发，于2013年在国内率先获批生产，为4类新药。 组成型质子泵抑制剂。
New Era 奥美拉唑肠溶片首审
鲁南药业集团山东新时代制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶片（奥美）通过一致性评价，成为国内首个通过一致性评价的肠溶片。
作为业内技术难度最高的一致性评价项目，奥美拉唑肠溶片在生产过程中对制剂工艺有着极高的要求：在保证胃内酸性环境不破坏碱性作用部分核心的同时，它还必须保证在 pH6.8 附近准确崩解奥美拉唑肠溶片，以确保最佳的药物吸收窗口。
目前，只有山东新时代药业有限公司的奥美拉唑肠溶片通过了一致性评价。
善祥药业埃索美拉唑镁肠溶片4号仿品
2020年7月8日，清风药业集团江西善祥药业有限公司申报的埃索美拉唑镁肠溶片获得国家药品监督管理局批准上市。
山祥药业埃索美拉唑镁肠溶片为国内首个仿制埃索美拉唑镁肠溶片，按4类申报批准，通过仿制药一致性评价。
山翔药业埃索美拉唑镁肠溶片4号首仿获批，标志着山翔药业埃索美拉唑镁肠溶片将成为质子泵抑制剂（PPI）市场第一梯队。
康恩贝泮托拉唑钠肠溶片40mg率先通过审评
2020年7月15日，浙江康恩巴宣布泮托拉唑钠肠溶片（40mg）率先通过一致性评价。
泮托拉唑钠肠溶片为国家医保B类品种，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡及中重度反流性食管炎的治疗。
目前，杭州康恩贝是国内第一家通过一致性评价的泮托拉唑钠肠溶片生产企业。
