中国证券网讯（记者 康熙）海思科5月18日晚间公告，公司全资子公司四川海思科药业有限公司取得《药品注册证书》。
此次获得《药品注册证》的药品为利普卡因乳膏，为利多卡因和丙胺卡因的复方制剂。 利多卡因和丙胺卡因都是酰胺类局部麻醉剂，通过阻断神经冲动产生和传导所需的离子流来稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉。 常规的浅表麻醉给药方式为皮下或皮内注射，给药不便，易引起患者恐惧和依从性差。 利用透皮技术让局麻药渗入皮肤组织发挥作用，是临床浅表麻醉的新趋势。 除了医院和药房，该产品广泛应用于医美市场。
经查询，阿斯利康公司研制的利普地卡因乳膏于1984年11月首先在瑞典获批上市，1992年12月在美国上市利多卡因乳膏，2012年1月在日本上市； 截至2015年、2019年，该产品已在全球80多个国家获批上市。 本品主要用于正常完整皮肤的局麻和生殖器粘膜浅表手术的预处理及浸润麻醉。
公司获批的利普鲁卡因乳膏为首批按照《皮肤外用仿制药研究技术指导原则（试行）》要求审评批准的品种，即视为通过一致性评价。 该产品的剂型、规格、适应症与原研产品恩纳一致。 目前，除原研产品外利多卡因乳膏，国内尚无该产品的其他4个新仿制药上市。 公司是首家通过一致性评价的仿制药企业。
据米内网全国放大数据显示，2021年，利普卡因软膏在城市公立医院和县级公立医院的销售额为3.56亿元。
