制药厂控制各洁净室压差的目的是为了保证在洁净室正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，所以无尘室的洁净度不高。 被污染的空气所困扰。 下面根据差压控制规程从8个方面对差压控制和差压表安装进行详细介绍。
1.压差控制的法规要求
2010版GMP认证要求洁净车间压差：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差不小于10帕斯卡，洁净等级相同的手术室和不同的功能应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 2010年版《药品GMP无菌药品附录》第34条规定“在压差非常重要的相邻等级区域之间应安装压差表”。
2、确定洁净区各洁净室的压差
2.1同一洁净区内各洁净室的压力差
在实际工程中，确定同一洁净区内各洁净室的压力差，可将各洁净室的压力与洁净区走廊进行比较，以洁净区走廊的压力值作为基准。 因为洁净区走廊贯穿各个洁净室，所以各个洁净室与洁净区走廊之间的压力差是确定的，洁净室之间的压力差也是确定的。 所有洁净室的压力值都是以洁净区走廊的压力值为准，它们之间的压力差值不会混淆。 例如，在固体制剂车间，可以确定洁净区内走廊的正压值为18Pa（洁净区外为0Pa）。 带有大量灰尘的气流通过走廊扩散到其他房间。 可以确定粉碎室和称量室的正压值为12Pa，前室的正压值为15Pa。这样，粉碎室和称量室相对于负压。前室，前室相对于洁净区走廊处于负压状态。 气流从洁净区走廊流向前室，再从前室流向破碎室和称量室。 洁净干燥器具储藏室用于存放清洗并干燥过的器具。 为避免污染，房间的正压值可确定为21Pa，避免楼道空气流入房间。
2.2 不同等级洁净区压力差
确定不同级别洁净区之间的压差，可以先确定洁净度等级低的洁净室的正压，然后依次增加正压值的底数来确定一个洁净室的正压清洁度高。
2.3 特殊情况下洁净区压差
药品生产车间，如软胶囊生产车间，在同一洁净区内设有不同相对湿度的洁净室。 为此，应控制相对干燥的洁净室，相对于相邻洁净室的正压将阻止潮湿空气流入干燥区域。 整理房间。 青霉素类等高致敏性药品的生产车间、包装室等药粉接触洁净室应保持相对负压。
3.确定压差风量以维持压差
洁净区内各洁净室保持正压差差风量，需补充室外新鲜空气。 因此，洁净室正压差风量的大小直接影响净化空调系统的新风率和净化空调系统的能耗。 洁净区各洁净室保持负压差的风量，从洁净室外部渗入洁净室内。 在很多情况下，是室外空气没有得到净化。 负压洁净室的洁净度。 目前常用的计算洁净室压差和风量的方法有间隙法和换气次数法。 间隙法是根据洁净室门窗等缝隙的总长度来估算洁净室的压差和风量。 但在实际应用中，统计门窗等缝隙数量的工作繁琐且容易出错，目前已很少采用。 换气次数法是根据洁净室的换气次数估算洁净室的压差风量。 在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构的气密性来减小室内压差和风量。 根据洁净室的压差值，应按换气次数1-2次/小时来选择压差风量。 最简单的方法是调整回风口格栅的方向开孔尺寸，首先确定送风量和回风量，首先在满足风速和风量的前提下，可以调整开孔尺寸检查回风口和滤布是否符合要求。 如果没有，只能调整车间夹层各洁净室高效出风口的风阀大小，但要注意调整，会影响其他房间的风量。 如果高效口太多，调整后最好先测试一下风速和风量。 然后调节高效过滤送风筒的调节阀，先提高洁净度，再降低洁净度，使各室压差满足gmp要求。 注意在调整风阀时，必须保证高效过滤器的性能符合要求。
4.保持洁净室内恒定的压差
上述洁净室压差值和风量差值仅为理论值，需要一定的技术措施和设施才能实现。 在实际工程中，控制洁净室压差的方法有很多：
通常情况下，采用定风量系统有多种方式，即首先保证洁净室的送风量相对恒定，调节洁净室的回风量或排风量室，从而控制洁净室的压差风量，保持洁净室的压差值； 也可在洁净室回（排）风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，以调节回（排）风量，控制室内压差。 优点是设备简单有效。
这种在空调系统调试时调整洁净室压差的方法，缺点是在空调系统运行过程中，当洁净室压差偏离设定值时，调整起来比较麻烦。 该方法与其他方法结合使用，是目前工程中控制洁净室压差的常用手段之一。 在洁净室的回（排）风口处，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢过滤网、铝合金过滤网、尼龙过滤网等），可有效保证正压无尘室，但需要经常更换。 阻尼层过滤网防止洁净室正压过高。
4.1安装余压阀，在压差接口的围护结构上设置机械式余压阀或自动式余压阀，设定允许压差，当室内超过压差时启动，使洁净室能保持设定压力。 设定压力维持由静压差自控系统自动调节净化空调系统回风管道上的回风阀开度，使洁净室维持设定压力。 风量大小维持设定压力。
4.2 校准压差计。 当开门两室相连时，压差显示为0。关门后，显示值符合要求即可调整。
4.3尽量不调：在设计时，因为设计院的人已经基本计算好了房间的空间，风的流向，风量，换气次数等，尽量不调调整它。
4.4按GMP要求调整，确定级别，选择相邻房间的压差值，是正压还是负压等。
4.5 注重细节。 空间密封、地漏、门缝、传递窗等。在相邻房间间的隔墙上安装余压阀，控制正压。 优点是设备简单可靠。 缺点是余压阀体积比较大，通风量有限，安装连接风管不方便。 它只能安装在单独的洁净室中。
4.6 在洁净室回（排）风支管控制阀的阀轴上安装电动执行系统，与相应的阀门组成电动控制阀。
根据洁净室反馈的压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室压差回到设定值。 这种方法对洁净室压差的控制更加可靠和准确，而且控制系统的成本也不高。 在工程实践中得到广泛应用。 ) 在空气支管的调节阀上。 文丘里风量调节阀安装在洁净室的送风支管和回（排）风支管上。
5、压差调试方法
差压调试过程是为了保证洁净室的换气次数和设备排风除尘的效果，尽量不改变送风量和设备排风机、除尘风机的风量. 主要通过调节回风量和系统排风量来调节压差。
人工清扫区各功能间应遵循人工清扫路线：不洁走廊、换鞋、一级更衣室、二级更衣室、缓冲间、洁净内走廊。
保持洁净室走廊与非洁净区至少30Pa的正压差。
这种压差的基本原理是送风量大于回风量、排风量、漏风量，以保持正压。 压力差是通过达到洁净室的进气量和排气量+差分空气量（剩余空气量）之间的平衡而建立的。
对于新风系统：新风量=排风量+压差风量
对于循环风系统：新风量+回风量=回风量+排风量+差风量
归根结底，洁净室的压差，即新风量=排风量+差风量，它们之间建立了平衡关系。
6、洁净室正压维护法
室外风压和风速的变化会引起洁净室与室外压差的变化。 沿海城市和大风速城市必须进行迎面风速和风压复核计算，调整压差。
随着空调系统运行时间的推移，系统的阻力会发生变化，主要是由于过滤器的阻力发生变化，从而引起送风量的变化，影响洁净室压差的建立，因为空调系统会运行一段时间。 当阻力变化到一定值时，系统阻力增大，影响总送风量减少，实际送风量小于设定送风量，建立室内原有压差无法保证。 同时，由于洁净室人员流动，洁净室门窗频繁启开，降低了洁净室原有的密封性能，严重的漏气最终会影响建立洁净室内的原始压差。 针对以上问题。 为了保证洁净室始终保持一定的压差，必须采取一定的措施来保持室内的正压。
措施如下
(1)在回风口安装空气阻尼层；
(2)排气管装有电动密闭阀中效过滤器；
(3)余压阀一般设在洁净室的下风侧壁上。 采取此类措施时，要求室内必须有足够的余风量；
(4)调整回气阀或排气阀；
(5)调整新风阀；
(6)风机与风门联锁控制；
(7)定期更换一些必要的过滤器。
7、差压表的使用与安装
一般洁净室采用0-60pa微压差计。 不推荐使用红油微差压表。
差压表的用途：空气差压表适用于空气微压差的测量，广泛应用于制药、微电子等行业对环境微压差的检测和显示。 差压表可采用嵌入式或悬吊方式安装在洁净室墙外，无需电源，灵敏度高，测量精度高。
压力测量：用导气管将压力源接在两个高压口中的任意一个，不用的堵住； 使一个或两个低压端口向大气开放。 差压测量：高压源用导气管接在两个高压口中的任意一个，低压源用导气管接在两个低压口中的任意一个；
塞住仪表上两个未使用的压力端口。 负压测量：用导气管将压力源接在两个低压口中的任意一个，不用的堵住； 使一个或两个高压端口向大气开放。
差压表的安装问题：
一般选用2MM厚的304不锈钢差压表安装面板。 安装完成后无外露件，整体美观，安装维护方便。
一般检测洁净室和非洁净室之间的压差。 安装位置一般在洁净室和非洁净室之间的墙壁上，这样便于从外面看到洁净室内外的压差。 红油型压差 注意安装时仪表应水平安装； 指针式差压表要注意调零，还要注意差压表的连接方向。 高压管接高压室，低压管接低压室。
如果洁净室是正压室，将差压表的高压端接到洁净室，低压端悬空；
如果洁净室是负压室，将差压表的低压端接到洁净室，高压端悬空。
红油压差表安装步骤
对于差压表的安装，需要按照一定的顺序安装净化送排风机，不能随意安装，这样容易造成安装好的差压表无法使用。 详细安装步骤如下：
第一步是固定差压表：我们可以发现差压表上有两个安装孔，我们需要用螺丝将其安装在墙上，也可以安装在垂直平面上。
第二步通过调整水平位置，促使水平柱中的水泡处于中间位置。
第三步松开上面的调零按钮3~4圈，这里就可以进行标记读圈了。
第四步，向压差表注入红油：我们需要将注液孔的堵头取下，然后将红油注入注液孔，直到液体达到0刻度停止，然后拧紧插头。
第五步微调红油压差表调零。 当红油稳定后，我们可以在常压下转动调零按钮净化送排风机，使零点保持在与红油液面同一高度以上。
第六步的最后一部分非常关键。 这里我们需要用红油压差表的软管依次连接压差表的高压和低压以及对应的“高”和“低”气嘴。 差压表现已完全安装。
指针式差压表安装步骤
(1)仪表安装应垂直于空气净化工程的水平面；
(2)仪表的测量点与仪表安装在同一水平面上，是否考虑附加高度误差的修正；
(3)仪表安装地点与测点的距离应尽可能短，以免指示慢；
(4)保证密封性，不得有渗漏现象，
(5)新购置的压力检测仪表，在安装使用前必须进行计量校验，防止压力仪表在运输过程中受到振动、损坏或其他破坏其精度的因素。
8、差压表安装位置的探讨
关于差压表的设置，主要取决于两个因素，一是在什么情况下需要设置差压表，二是如何设置差压表。
需要设置差压表时，除明确规定有差压要求的房间和设备外，还必须考虑工艺要求。 从成本和管理角度考虑，差压表应尽量少设置。 一般差压表应置于低位区，气管应置于高位区。 填充物与走廊、洁净区与普通区之间、高等级洁净区与低等级洁净区之间等。
请注意以下几点：
8.1 洁净度等级不同的地方，应安装压差表，以防止交叉污染。 一般来说，洁净区和非洁净区，以及不同洁净等级之间有气流流动的地方，如传送带的开口处，都必须安装压差指示装置。
8.2 空调系统的初效过滤器和中效过滤器两侧也应安装，检查过滤器是否完好。
8.3 压差不要设置得太高，会消耗大量能量。 例如，工程上建议A级区域的压差保持在60Pa左右，不要超过100Pa。 压差整定调整从最里面的房间开始调整，即先确定最高等级的压差，然后向四周逐渐减小。
8.4 不建议在跨级传递窗上安装差压表。 传递窗应属于气锁设置，安装层流。 安装差压表测量传递窗两端不同高度的面积是没有意义的，测量两端传递窗内部也是没有意义的。 由于传递窗两侧不能同时打开，不会产生气流，故可不装压差指示装置。 但企业应定期检查和维护传递窗，确保传递窗的气密性。
8.5 无菌配药室应有压差指示装置和一般区域探访通道监控装置。
总之，设计、施工和调试是保证净化系统正常压差的三个重要环节。 通过调试了解系统压差存在的问题，从而改进设计方案，规范施工操作，避免出现上述问题。 . 差压控制和差压表安装调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要的环节。
