【通用名】苯磺酸氨氯地平片
【规格型号】5mg*14片
【生产企业】湖北恒安福临药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20093187
【有效期】24个月
【功能与主治】 1.高血压 本品适用于治疗高血压。 它可以单独使用,也可以与其他降压药联合使用。 2.冠心病(CAD)慢性稳定型心绞痛 本品适用于慢性稳定型心绞痛的对症治疗。 它可以单独使用或与其他抗心绞痛药物联合使用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或疑似血管痉挛性心绞痛的治疗。 它可以单独使用或与其他抗心绞痛药物联合使用。 经血管造影证实的冠心病在经血管造影证实的冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者中,本品可降低因心绞痛住院的风险和冠状动脉血运重建的风险。
【用法与用量】通常起始剂量为5mg苯磺酸氨氯地平片的作用,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。 有关详细信息,请参阅手册。
【不良反应】最常见的不良反应为头痛和水肿。 有关详细信息,请参阅手册。
【注意事项】 1. 警告:极少数患者,尤其是有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始钙拮抗剂治疗或增加剂量时会出现频率增加、持续时间延长和/或加重的心绞痛,或急性心肌梗死发生,作用机制尚不清楚。 2.由于本药的血管扩张作用是逐渐产生的,服药后偶见急性低血压的报道。 但在严重主动脉瓣狭窄患者中,与其他外周血管扩张剂联合使用时应谨慎。 3.心力衰竭患者使用:充血性心力衰竭患者应慎用钙拮抗剂。 在长期苯磺酸氨氯地平片阶段,非缺血性心力衰竭(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)患者的安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心力衰竭加重的发生率与安慰剂组相似苯磺酸氨氯地平片的作用,但无显着差异,但与氨氯地平相关的肺水肿报告有所增加。 4.肝功能受损患者使用:与所有其他钙离子拮抗剂一样,肝功能受损时药物半衰期延长。 但尚未确定相应的推荐剂量,故应慎用该药。 5.肾功能衰竭患者使用:氨氯地平血浆浓度的变化与肾功能损害程度无相关性。 因此,可以使用正常剂量。 不能通过透析清除。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂或本品任何成分过敏者禁用。
【上市授权人】湖北恒安富临药业股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
【性状】本品为白色片剂。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无相应的孕妇用药研究资料,但根据动物实验结果,本品只能在孕妇非常必要时使用。 本品是否能经乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女服用本品应停止哺乳。
【儿科医学】目前还不清楚。
【老年患者使用】临床研究尚未证实老年人对本药的反应与年轻人不同。 但考虑到老年人大多肝、肾、心功能受损,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般的起始剂量范围的下限被用于药物。 本品在老年人中清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需要较低的起始剂量。
【贮藏】 遮光,密闭保存。